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防疫物资(口罩)出口的相关指南

时间: 2020.04.23
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虽然国内新型冠状病毒疫情已进入可控下降态势,但同时国外疫情却仍在持续爆发,目前除南极洲外六大洲均有确诊病例,中国以外受疫情影响的国家和地区已达到109个,除中国以外的确诊人数已达24727人。各国对防疫物资如口罩,防护服,呼吸机等需求也越来越大,而中国在世界范围内抗击新冠肺炎疫情中也发挥着越来越重要的作用,“中国制造”所释放出来的巨大产能正在帮助着全球度过难关,今天小编就大家比较关心的防疫物资出口相关问题做了简要的汇总归纳,希望可以帮到大家!

Q:防疫物资如口罩等目前可以正常出口吗?
 
A:企业资质符合标准的,可以正常出口;个人邮寄也可以正常寄出。需要大家注意注意的是:出口时被限制很可能是因为你的出口资质不合规,或者是你要出口的国家有不同的要求。
中国商务部此前已明确指出,中国政府没有针对口罩及其生产原材料出口设置任何贸易管制措施。企业可以按照市场化原则开展相关贸易,而且需要在合理合规的情况下进行,中国海关也表示:“海关对于口罩等物资暂无限制出口政策,请企业按要求正常办理出口手续。”并且在此前召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,工信部消费品工业司副司长表示,“防护服的生产供应已经由十分紧缺转为能够满足需求,中国是防护服生产的大国,工信部也鼓励国内防护服的生产企业积极对接国外需求,按相应标准规范生产出口,为全球共同抗击疫情做出贡献。”
我们可以看到国内相关部门释放出来的积极信号,在满足国内需求的情况下,将会鼓励推动各大出口企业对防疫物资进行出口。
 
 
Q:企业出口资质是如何规定的呢?
 
A:需要企业的经营范围内有医疗器械经营许可证,有进出口权,才能出口。出口时并要求提供质量检测报告,如有查验,要求现场抽样送检,依查验指令是否通关。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证。1.营业执照范围有(含有医疗器械经营证)。2.备案证或者注册证。3.厂家检测报告) 然后有进出口经营权的企业,再行出口。
满足以上要求的防疫物资是可以正常报关出口的,但同时出口产品还须满足进口国的标准要求,否则很可能在目的国无法清关入境。
 
Q:已知的各国进口(如口罩)要求是什么?
 
韩国必要资料(资质)
提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。
企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。
口罩要求:口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
 
日本必要资料(资质)
提单,箱单,发票。出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求:包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!
PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE:细⁡菌⁡过滤率
‎VFE:病毒过‪滤率
ウィルスカット:病毒拦截
1.医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。
2.N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3.KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%
 
美国 必要资料(资质)
提单,箱单,发票。美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求:根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。
在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。
 
澳大利亚 必要资料(资质)
提单,箱单,发票。口罩要求:AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
 
欧盟 必要资料(资质)
提单,箱单,发票.口罩要求:在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
 
Q:对于出口防疫物资,格林福德国际物流有什么建议呢?
 
A:大家看过以上内容之后,相信对防疫物资出口的相关问题有了更进一步的了解,不仅是口罩,同时防护手套、个人洗护清洁、护目镜等其他基础防护产品也在全球出现了资源紧缺的状况。大家可以拓展结合更多防疫医疗产品,满足客户的不同防护需求。最后在物流方面,由于防疫医疗物资的需求性较高,客户会特别关注发货时间和到货时间,我们可以对此较详细标注加以说明,这样会更加提高客户满意度。最后尽管目前没有禁止防疫物资出口,但疫情期间这些物资属于敏感品,出口时请务必做到合法合规。
 
 
TIPS:大家可以登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网查询出口物资是否合规,并且可以在“医疗器械”-“医疗器械查询”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息。
 
 
在最后,格林福德君要对大家说,有任何国际物流需求,商业合作的伙伴们欢迎随时联系我们哦!
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